2020年 新冠检测行业全景分析

新型冠状病毒常用的核酸诊断方法有两种:病毒核酸特异基因检测和病毒基因组测序。湖南市场调研调查发现最常见的检测新型冠状病毒特异性核酸序列的方法是荧光定量PCR (聚合酶链式反应)。

新型冠状病毒的检测方法主要包含核酸检测、抗体检测、抗原检测几种方法。由于抗原检测检出率较低，目前新冠检测主要集中在抗体和核酸检测。湖南市场调研公司发现核酸检测目前是新型冠状病毒检测的"金标准”，具有早期诊断、灵敏度和特异性高等特点;但抗体检测操作便捷、检测迅速，可作为核酸诊断的补充手段。

新型冠状病毒常用的核酸诊断方法有两种:病毒核酸特异基因检测和病毒基因组测序。最常见的检测新型冠状病毒特异性核酸序列的方法是荧光定量PCR (聚合酶链式反应)。由于新型冠状病毒是RNA病毒，试剂盒检测基本都采用反转录加实时聚合酶链式反应法(RT-PCR) ，扩增病原体的核酸(RNA)，同时通过荧光探针实时检测扩增产物。在PCR反应体系中，包含一对特异性引物以及一个Taqman探针，该探针为一段特异性寡核苷酸序列，两端分别标记了报告荧光基团和淬灭荧光基团。探针完整时，报告基团发射的荧光信号被淬灭基团吸收;如反应体系存在靶序列，PCR 反应时探针与模板结合，DNA聚合酶沿模板利用酶的外切酶活性将探针酶切降解，报告基团与淬灭基团分离，发出荧光。每扩增一条DNA链，就有一个荧光分子产生。荧光定量PCR仪能够监测出荧光到达预先设定阈值的循环数(Ct值)与病毒核酸浓度有关，病毒核酸浓度越高，Ct值越小。不同生产企业的产品会依据自身产品的性能确定本产品的阳性判断值。

湖南市场调研通过对本次疫情中，通过研究者对COVID-19患者进行研究发现，病毒侵入人体后，IgM抗体大约需要5~7 天产生，lgG抗体在10~15天时产生。2020年3月4日，国家卫生健康委员会发布了蕞新版本的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》在原有诊疗方案的基础上增加了血清学检测，作为确诊病例和疑似病例的诊断依据之一。

血清学检测便是通过检测血液样本中的特异性抗体IgM和IgG的存在及含量，来间接判断体内有无病毒及病毒感染情况。目前临床中常用的抗体血清学检测方法有3种:酶联免疫吸附试验法、化学发光免疫分析法、胶体金免疫层析法。

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